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礼品问题解答

口罩经制造商自我声明加贴CE标志的流程?

2020-04-18 作者: 浏览次数:407

近期,市场监管部门加大了对口罩、防护服等防疫用品领域认证情况监督检查力度,现在我们一起来了解下认监委发布的最新口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南:


一、CE标志制度


CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个、以及英国和土耳其合法上市销售。


按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。 


欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(指令),比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规(指令)。欧盟法规(指令)规定了对应产品的质量安全基本要求,以及上市的流程和合格评定程序。 


产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程:

制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,到成员国主管当局注册登记之后,即可在产品加贴CE标记进入欧盟销售。 


产品经公告机构符合性评定后加贴CE标志的流程:

产品制造商向公告机构提出申请,公告机构为制造商提供符合性评定服务,制造商及产品符合法规要求的,向制造商发放CE证书。制造商依据CE证书签署符合性声明,产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。


下表列举了欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的职责。 

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