新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

新冠疫情爆发以来，万孚生物迅速行动，针对新型冠状病毒启动科技攻关，成功研发出多个针对新冠病毒的检测产品。2月22日，公司研发的新冠病毒抗体检测试剂（胶金体法）获得药监局应急审批上市，成为市场上首批正式获准的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

胶体金法检测试剂用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，操作简单，15分钟即可肉眼判读结果，可为新冠肺炎疑似患者提供快速检测手段。

本试剂盒采用免疫层析技术原理，应用捕获法检测人血清、血浆、静脉全血中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体。检 测时，当样本中含有新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体且浓度高于或等于更低检出限时，抗体与抗原标记物结合，被检测区 （T）二抗（抗μ链抗体/抗人IgG抗体）捕获，形成红色反应线，此时结果判为阳性；反之则不显带结果判为阴性。正常检测 情况下，质控区（C）均应显色，以指示该次检测有效。 

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