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礼品问题解答

出口口罩需要的医疗器械资质是什么?

2020-03-17 作者: 浏览次数:1106

现在国外需要大量的口罩,我们国内的口罩也差不多够用了,就有很多客户咨询我们如何把口罩出口出去,今天华丰礼品的小编就来先来给大家说说,出口医疗器械需的相关资质是什么?

l  从事类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案;

l  从事第二类、三类医疗器械生产的,生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可;

l  经营类医疗器械不需许可和备案;

l  经营第二类医疗器械实行备案管理,办理医疗器械经营备案凭证;

l  经营第三类医疗器械实行许可管理,办理医疗器械经营许可证。

具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

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医用口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内,取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质,有进出口经营权。

我们深圳华丰礼品已经拿到的二类医疗器械销售证,可以协助大家办理出口的相关问题,想要出口的朋友可以咨询我们下方的出口业务部经理电话,更多出口问题她会给你解决。

出口口罩、额温抢、防护服等防疫物品,联系下方业务经理电话,我们资质齐全,能在最短时间内实现出口。

深圳华丰礼品专注   礼品定制商务礼品定制、 创意礼品采购等,16年来,已经为上万客户提供优质的礼品解决方案,做创意礼品 ,选礼品公司 就选华丰礼品。


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