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礼品问题解答

医用口罩等医疗器械,出口流程是怎么样?

2020-03-17 作者: 浏览次数:497

现在很多客户急需把口罩出口到国外,那我们出口医用口罩,需要走什么流程呢?


  1. 生产企业出口医疗器械的,应先办理产品出口备案、出口销售证明(网址见文末),应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等,以保证产品出口过程的可追溯。



2. 生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。


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3.  生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。


4. 不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。


5. 申报时注明是防疫物资,出口时按查验指令通关,根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告(或现场抽样送检),且能提供三证齐全(医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 )。


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