口罩出口中遇到的问题，你知道几个答案？

问：我想个人快递少量口罩到国外可以寄吗？

回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。

问：如何查询口罩是否合格？

回答：登录“药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。

问：请问如果口罩要出口韩国的话，当地进口需要什么资料以及申请什么认证？

回答：中国出口方及韩国进口方准备必要资料：提单，箱单，发票。

韩国进口方必要资质韩国进口商营业执照。

韩国进口方必要准备工作：需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr 。

注意：企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

对于口罩等商品要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程。

最后还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

问：请问如果口罩要出口日本的话，当地进口需要什么资料以及申请什么认证？

回答：中国出口方及日本进口方准备必要资料：提单，箱单，发票。

国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求。

口罩包装要求：

包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细菌过滤率

‎VFE：病毒过滤率

口罩品质标准：

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

问：请问如果口罩要出口美国的话，当地进口需要什么资料以及申请什么认证？

回答：中国出口方及美国进口方准备必要资料：提单，箱单，发票。

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证。

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的更低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下更低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

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