中国抗疫工作已经胜利在望,随着中国各地陆续复工复产,口罩等防护产品产能已经慢慢富余。
那么多余的口罩等防护用品如果想出口到日本,由于各国标准法规不同,应该选择什么标准进行检测呢?
日本防护用品的业务工作主要是交由行业协会来做,而日本政府机构主要负责制定法律法规和进行宏观管理。防护产品涉及的行业协会主要是日本安全设备协会(JSAA)和日本防护服协议会(JPCA)。
JSAA是日本防护服JIS标准的主要制修订机构,为劳防用品生产企业和使用单位提供技术服务和支持。在JIS标准中涉及防护服标准中,与医用防护服相关的标准主要有以下部分:
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:
根据标准化管理委员会关于《发布<医用一次性防护服技术要求>等4项标准的通知》(国标委农轻〔2003〕31号),GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》3项强制性标准,已经标准化管理委员会批准发布。该3项标准的编号、名称及实施日期如下:
GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》
GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》
GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》
上述3项标准均为强制性标准,自标准实施之日起,该3项产品的医疗器械生产企业必须按标准组织生产。
各级药品监督管理部门要按照《关于进一步落实防治新型冠状肺炎病毒所需医疗器械监督管理事项的通知》(国食药监办26号)要求,对按以上标准生产相关产品的企业立即进行再登记,严格按照标准组织生产并定期向省级药品监督管理局报告生产情况。
各级药品监督管理部门要加强对生产企业的监督管理和日常监督检查,并保证有关信息的及时上报。
我们不在同一个地方,未享同一片山川。但当我们抬头时,看到的是同一轮明月。我相信中日友好是两国人民的坚定选择和必然趋势。人类命运与共,疫情终将过去,待到樱花烂漫的季节,风月同天将更有意境!
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