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口罩危机!中国紧急出台口罩出口新规!

2020-04-11 作者: 浏览次数:124


近日,“美国拒绝批准进口中国KN95口罩” 一事继续发酵。美国FDA宣布中国口罩不再被授权使用。也就是说如果再度销售中国标准的口罩,未来美国可能会罚得你倾家荡产。



“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。


中国紧急出台

口罩等防疫物资质量管控的特别措施!


3月31日晚上22:45,包括中国商务部,海关总署和药品监督管理局紧急出台针对口罩等防疫物资质量管控的特别措施!

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文中明确规定:


“自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

       

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。”


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