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出口消毒液、口罩、额温枪等防疫用品,这些条件,缺一不可!

2020-04-07 作者: 浏览次数:56


疫情仍未结束,口罩、消毒液、额温枪等防疫用品,仍然有着强烈的需求。但是,想要销售这些产品,需有具备相应的资质。如何获得资质?那就是要按照流程,办理完5件事情,缺一不可!


1、注册公司,并开设银行账户;

2、办理二类医疗器械经营备案;

3、办理进出口经营权;

4、开外币账户;

5、办理CE认证或FDA认证。

其中,最为重要的是,办理二类医疗器械经营备案,以及CE认证或FDA认证。


01 注册公司

想要在市场上销售产品,首先要有营业执照。因此,如果没有,就要注册一家公司。在公司成立之后,要去银行开设对公账户,包括基本户和一般户。



02 办理二类医疗器械经营备案

想要销售口罩、消毒液等产品,除了要有营业执照,还需要有二类医疗器械经营备案凭证。只有办理了这个凭证,才可以进行销售。而且需要特别注意的是,只有企业才可以办理二类医疗器械经营备案,比如说法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理。

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办理二类医疗器械经营备案,需要用到的资料有:


1)第二类医疗器械经营备案表。

2)营业执照和组织机构代码证复印件。

3)法人身份证拍照或者复印件。

4)企业数字证书。如果没有,则需要提供相应材料,先将企业数字证书办理好。

5)法人电话号码。

6)经办人授权证明。


此外,还需要注意的是:


办理二类医疗备案,前提是公司经营范围带有“一二类医疗器械的销售与批发”相关字样,否则可以变更经营范围进行增加。不管是变更经营范围,还是办理二类备案,都可以找我们华鑫峰。



03 办理进出口权

有了二类医疗器械经营备案,就可以在国内进行销售。但如果想要销往国外,则需要有进出口权,以及要求公司经营范围中,有包含“货物及技术进出口”、“经营进出口业务”相关的字样。


04 开外币账户

开展进出口业务,要有一个外币账户,而开设的前提,是公司已经办理了银行基本账户。在此基础上,携带相应材料,就可以到开设基本账户的银行进行办理。


05 办理CE认证或FDA认证

如果想要将口罩、消毒液、护目镜等产品,销往特定地区市场,则需要办理这个地区的认证。比如说,销往欧盟地区,需要办理CE认证,销往美国则需要办理FDA认证。如果需要办理CE或FDA认证,华鑫峰有优质的渠道,能够为您进行办理!


CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。

办理所需时间:10-15天,可以加快办理,时间缩短一半。

办理所需资料:营业执照扫描件,填写申请表,提供样品。


FDA认证

美国食品和药物管理局简称FDA,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

办理所需时间:10-15天。

办理所需资料:营业执照扫描件,填写申请表,提供样品。


具备了这些条件,不管是在国内销售,还是销往国外,基本上都已经没有问题了的。


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