出口消毒液、口罩、额温枪等防疫用品，这些条件，缺一不可！

疫情仍未结束，口罩、消毒液、额温枪等防疫用品，仍然有着强烈的需求。但是，想要销售这些产品，需有具备相应的资质。如何获得资质？那就是要按照流程，办理完5件事情，缺一不可！

1、注册公司，并开设银行账户；

2、办理二类医疗器械经营备案；

3、办理进出口经营权；

4、开外币账户；

5、办理CE认证或FDA认证。

其中，最为重要的是，办理二类医疗器械经营备案，以及CE认证或FDA认证。

01 注册公司

想要在市场上销售产品，首先要有营业执照。因此，如果没有，就要注册一家公司。在公司成立之后，要去银行开设对公账户，包括基本户和一般户。

02 办理二类医疗器械经营备案

想要销售口罩、消毒液等产品，除了要有营业执照，还需要有二类医疗器械经营备案凭证。只有办理了这个凭证，才可以进行销售。而且需要特别注意的是，只有企业才可以办理二类医疗器械经营备案，比如说法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理。

办理二类医疗器械经营备案，需要用到的资料有：

1）第二类医疗器械经营备案表。

2）营业执照和组织机构代码证复印件。

3）法人身份证拍照或者复印件。

4）企业数字证书。如果没有，则需要提供相应材料，先将企业数字证书办理好。

5）法人电话号码。

6）经办人授权证明。

此外，还需要注意的是：

办理二类医疗备案，前提是公司经营范围带有“一二类医疗器械的销售与批发”相关字样，否则可以变更经营范围进行增加。不管是变更经营范围，还是办理二类备案，都可以找我们华鑫峰。

03 办理进出口权

有了二类医疗器械经营备案，就可以在国内进行销售。但如果想要销往国外，则需要有进出口权，以及要求公司经营范围中，有包含“货物及技术进出口”、“经营进出口业务”相关的字样。

04 开外币账户

开展进出口业务，要有一个外币账户，而开设的前提，是公司已经办理了银行基本账户。在此基础上，携带相应材料，就可以到开设基本账户的银行进行办理。

05 办理CE认证或FDA认证

如果想要将口罩、消毒液、护目镜等产品，销往特定地区市场，则需要办理这个地区的认证。比如说，销往欧盟地区，需要办理CE认证，销往美国则需要办理FDA认证。如果需要办理CE或FDA认证，华鑫峰有优质的渠道，能够为您进行办理！

CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

办理所需时间：10-15天，可以加快办理，时间缩短一半。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

FDA认证

美国食品和药物管理局简称FDA，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

办理所需时间：10-15天。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

具备了这些条件，不管是在国内销售，还是销往国外，基本上都已经没有问题了的。

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